|
Lähettäjä: Jonna
Päivämäärä: 21.8.26 18:50:54
Kirjoitin tämän ensin toiseen ketjuun, mutta laitan sen tännekin
Eläinlääketieteellinen/sairaanhoidollinen peruste pitää olla joka tapauksessa. Se on tässä se olennainen asia.
Fimean nykyinen ohje sanoo kaksi asiaa varsin suoraan:
Hakemuksessa on annettava selvitys erityisistä sairaanhoidollisista syistä, joiden vuoksi tähän hoitoratkaisuun on päädytty;
lisäksi pitää perustella, miksi Suomessa myyntiluvallinen valmiste ei käy. Erityislupa on tarkoitettu poikkeustapauksiin, joissa muu hoito ei sovellu tai sillä ei saada toivottua tulosta.
Se, että valmistaja ei ole hakenut myyntilupaa Suomessa ei itsessään ole peruste erityisluvan myöntämiselle tiettyyn eläinlääkinnälliseen käyttöön.
Suomessa myyntiluvallinen + hevonen kohde-eläimenä + parenteraalisesti annettava nestehoito, joka voisi lääketieteellisesti tulla kyseeseen tilanteessa, jossa hevonen on huonosti juova/kuivunut.
Ainakin nämä olennaiset vaihtoehdot:
- Aqupharm Ringer-Lactate, infuusioneste – laskimoon. Käyttöaihe on suoraan solunulkoisen kuivumisen hoito. Lisäksi perioperatiivinen hypovolemia/verenvuotosokki ja lievä metabolinen asidoosi. Sisältää NaCl + KCl + CaCl₂ + natriumlaktaattia. Fimean valmisteyhteenveto nimenomaan nimeää hevosen kohde-eläimeksi.
- Aqupharm Natriumklorid 9 mg/ml, injektio-/infuusioneste – voidaan antaa hevoselle laskimoon tai ihon alle. Käyttöaiheisiin kuuluu neste- ja natriumepätasapainon korjaaminen sekä nesteytys tilanteissa, joissa eläin on menettänyt huomattavasti nestettä ja natriumkloridia. Tällä on nimenomaan Fimean myöntämä Suomen myyntilupa
- Sodium Chloride 0.9 g/100 ml B. Braun Vet Care – 0,9-prosenttinen NaCl-infuusioneste, hevonen on hyväksytty kohde-eläin ja antoreitti on laskimoon. Valmiste on reseptilääke ja myyntiluvan tila on myönnetty
- B. Braun Vet Care Hypertonic NaCl 7,5 % – hypertoninen keittosuolaliuos, laskimoon ja myös hevoselle hyväksytty. Tämä ei kuitenkaan ole tavallisen lievän kuivumisen yleisliuos samalla tavalla kuin Ringer-laktaatti tai 0,9 % NaCl; hypertonisella suolaliuoksella on omat lääketieteelliset käyttöaiheensa ja riskinsä
On olemassa muitakin hevoselle tarkoitettuja infuusionesteitä, kuten natriumbikarbonaattia ja kalsiumia sisältäviä valmisteita. Niillä hoidetaan tiettyjä happo-emäs- tai elektrolyyttihäiriöitä, eivätkä ne ole yleisiä “hevonen ei juo reissussa, nesteytetään” -valmisteita.
Italian HEMO 15 hyväksytyt käyttöaiheet ovat käytännössä kolme:
1. Hemo-15 voidaan lisätä tavallisiin infuusionesteisiin, esimerkiksi aminohappoja, vitamiineja, elektrolyyttejä tai dekstroosia sisältäviin nestehoitoihin.
2.Sitä käytetään kilpailun jälkeisessä palautumisessa korvaamaan kilpailurasituksen vuoksi menetettyjä välttämättömiä aineita.
3. Valmiste on kuvattu energiantuotantoa tehostavaksi (esaltatore delle produzioni energetiche).
Italian virallisessa valmisteyhteenvedossa todetaan, että 24 tuntia ENNEN kilpailua annettuna valmiste voi parantaa energiatehokkuutta, ja kilpailun jälkeen se auttaa kilpailustressissä menetettyjen välttämättömien aineiden korvaamisessa.
Hemo-15 voidaan lisätä normaaliin infuusionesteeseen. Toisin sanoen varsinainen nestehoito voi olla esimerkiksi elektrolyytti-/muuta infuusionestettä, ja Hemo-15 on siihen liitettävä ravitsemuksellisia aineita sisältävä valmiste.
Ainakin mua hevosenomistajana kiinnostaisi oikeusturvani kannalta miksi tarvitaan erityisluvallinen valmiste kun Suomessa on useita myyntiluvallisia?
Leinonen sanoi "hevonen ei juo riittävästi ja hevonen tarvitsee energiaa" näihin on Suomessa suoraan hevoselle myyntiluvallisia nestehoitovalmisteita, ja myös hevoselle hyväksyttyä IV-glukoosia myös löytyy.
Täysin identtistä yhdistelmävalmistetta ei Suomesta löydy, mutta sen sisältämien aineiden ja joidenkin käyttötarkoitusten kanssa päällekkäisiä, hevoselle Suomessa myyntiluvallisia injektiolääkkeitä kyllä löytyy.
Kysymys oikeastaan on tämä: Mikä Hemo-15:n ominaisuus oli kyseisen hevosen hoidossa sellainen, ettei Suomessa myyntiluvallisilla hoitovaihtoehdoilla voitu saavuttaa haluttua hoitotulosta?
|